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    试剂注册副经理

    职位名称:试剂注册副经理 公司名称:厦门佰俊猎头
    招聘人数:1 工作经验:3年以上
    工作地点:厦门 年龄:不限
    身高 语言及水平要求:不限
    截止日期:2018-04-29 待遇:15-20万/年
    学历:大专 是否提供住房
    性别:男 计算机水平:--不限--
    职位描述及具体要求

    工作职责:

    1.负责全程运作产品注册、生产许可等体外诊断试剂产品注册项目。
    2.负责编写、修改、管理体外诊断试剂产品技术要求。
    3.负责编制产品注册、生产许可等相关报批资料。
    4.样品的送检、报批材料的整理、审核及递交。
    5.负责产品注册法律法规的收集整理,为公司产品注册流程提供依据。
    6.负责临床试验的安排和实施。
    7.负责与药监局和产品注册检测部门的沟通协调,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证。
    8.负责跟踪产品生产许可证的申请、审核跟踪,确保按时获得生产许可证。

    任职要求:

    1.熟悉体外诊断行业法规,标准,医学或相关专业大专以上学历毕业;
    2.三年以上体外诊断实际产品注册保证经验,有完成的二类或三类体外诊断试剂产品报证经验;
    3.熟悉体外诊断试剂注册程序、注册管理办法及相关指导原则;
    4.熟悉体外诊断试剂注册的相关法律法规、注册资料准备的细节条款,能够制作注册申报资料;
    5.有一定的临床试验项目管理经验;
    6.熟练使用常用办公软件,具有良好的语言表达及沟通、分析能力,优秀的团队合作及独立工作能力;
    7.有行业资源者优先考虑。

    联系手机号码:0592-5186035 EMail:talent@birkim.com
    发布日期:2018-02-05 16:24:38
    应聘此职位